守衡生物 - 人质膜蛋白阵列技术

守衡生物

“不断创新，追求卓越，专注于分子特异性分析，为新药研发保驾护航”

平台简介

PLATFORM INTRODUCTION

人质膜蛋白阵列技术平台是将膜蛋白直接在细胞内以天然状态单独表达，让其保持结构完整性和天然的翻译后修饰，在此基础上形成细胞阵列，用于鉴定与膜蛋白结合的抗体、药物或其他配体的靶向特异性，为CAR-T、抗体等药品IND申报中新的监管要求提供全面的交叉反应评估。同时该技术也可用拓展用于新靶点发现、病毒机制分析、配受体脱孤等多个领域。

人质膜蛋白阵列技术平台

服务应用场景

SERVICE APPLICATION SCENARIO

新药安全性评估

药物脱靶是评价药物安全性的关键参数，脱靶会导致不可预料的临床毒性，影响临床实验开展和新药申报。

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新靶点开发

以CAR-T靶点研究为例，目前临床在研的靶点主要集中在CD19，我国以CD19为靶点的CAR-T临床实验...

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病毒机制研究

病毒⼊侵宿主细胞的过程⼤致分为六步，即吸附，侵⼊，脱壳，⽣物合成组装和释放。其中吸附是决定感染成功..

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配受体脱孤

孤儿受体（orphan receptor)是指一些与其他已确定的受体结构上明显相似，但内源配体还未被发现的受体。

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案例

CASE

单克隆抗体特异性分析

近年来单抗药物包括抗体偶联药物被广泛应用于各种疾病治疗，但因脱靶导致出现严重临床副反应的现象也屡见不鲜，在抗体药研发过程中，候选分子越靠近终端检测，开发失败所要付出的代价就越高...

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ScFv特异性分析

CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，在肿瘤治疗领域不断给市场带来突破性的惊喜，ScFv为CAR-T药物最为关键的元件之一，其特异性决定了CAR-T治疗的安全性...

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ScFv特异性分析

CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，在肿瘤治疗领域不断给市场带来突破性的惊喜，ScFv为CAR-T药物最为关键的元件之一，其特异性决定了CAR-T治疗的安全性，CAR-T药物的脱靶安全性评价既是临床前研究的必要环节也是IND申报的必要数据。
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单克隆抗体特异性分析

近年来单抗药物包括抗体偶联药物被广泛应用于各种疾病治疗，但因脱靶导致出现严重临床副反应的现象也屡见不鲜，在抗体药研发过程中，候选分子越靠近终端检测，开发失败所要付出的代价就越高，我们对已上市的治疗性抗体进行脱靶评价，得出的脱靶率仍高达16%，对于脱靶分子，通过分析其生物学功能结合临床表现，及时调整新药用药策略，提高药物的安全性治疗。
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常见问题

FREQUENTLY ASKED QUESTION

MPA技术可以对哪些分子进行检测？

答：MPA技术可以筛查广泛的检测对象，包括IgG、ScFv、ADC、VHH、CAR分子（检测CAR的胞外段）、病毒、小分子、肽等。
哪些蛋白质标记或标签与平台兼容？

答：我们在多种检测策略上均有相当丰富的经验，包括生物素-链霉亲和素、Fc、His、HA、Flag或其他标记，但我们更推荐生物素标记的样本。
样本送样量是多少？

答：我们建议的送样量为至少2mg，2mg的送样量在我们前期系统搭建过程中证明这样的送样量能满足90%样品的MPA测试。
项目完成后，将会收到哪些资料？

答：将会收到一份详尽的靶向性确认报告，包括初步的实验参数、质控参数、抗体浓度参数、高通量筛选情况与最终的靶向性确认关系；
客户需要提供的样品信息包括哪些？

答：样品名称、样本浓度、溶解Buffer、样本标签、Fc亚型、阳性对照抗原名称，另可附带提供亲和力数据或流式结合数据、样本纯度信息等
数据归档保存的时长是多久？

答：试验过程中产生所有资料由质量管理委员会统一归档保存，试验方案和报告、关键记录原件与电子版永久保存，其他非关键辅助记录至少保存至相关产品批准上市后5年

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关于我们

ABOUT US

守衡⽣物是⼀家专注于抗体特异性分析领先解决⽅案的⽣物技术公司，⾃2019年成⽴以来，通过⾃主构建6000+膜蛋⽩质粒，建⽴了⾃动化、⾼通量检测平台，创建了数据可视化、可追溯质量体系，打造出国际领先的蛋⽩特异性验证平台，能提供“⼀站式、⼀体化”的蛋⽩⾮特异性筛选服务；特异性验证平台涵盖了5⼤功能模块，5个⼦平台，为药物安全性评估提供系统的解决⽅案，为病毒机制研究提供理论依据，为配受体脱孤提供科研思路，为⼩分⼦药物开发提供设计⽀撑，为靶点发现提供新的可能。