守衡生物助力合作伙伴亘喜生物 BCMA/CD19 双靶点 CAR-T获批 IND

关于GC012F ：

GC012F是一款基于FasTCAR平台开发的双靶向自体CAR-T疗法候选产品。目前，该候选产品正在中国开展的多项由研究者发起的多中心、I期临床试验中评估其治疗多发性骨髓瘤以及B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性。GC012F通过同时靶向BCMA和CD19靶点，能带来快速、深入且持久的治疗效果，帮助多发性骨髓瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤患者提高治疗响应率，降低复发率。

临床前研究显示，通过 FasTCAR 技术平台生产的 CAR-T 细胞表型更年轻、耗竭程度更低，并且扩增能力、持久性、骨髓迁移能力以及肿瘤细胞清除活性均得到增强，同时该平台大幅提高细胞生产效率，从而显著降低生产成本，有望提升可及性。

轻链型淀粉样变性（AL）是指由单克隆轻链作为前体物质形成的淀粉样蛋白沉积至多种组织器官而导致组织损伤和器官功能障碍的一种疾病。据数据显示，AL 型淀粉样变性多见于老年人，诊断中位年龄 60 岁左右，男性患者比例略高于女性，AL 型淀粉样变性预后具有较大的异质性，严重心脏受累的患者中位生存期不足 1 年，亟需更有效的创新治疗手段。

此次 GC012F 被批准开展针对复发或难治性轻链型淀粉样变性的临床试验， CAR-T 疗法在拓展适应症方面的又一重要进展。而值得一提的是，GC012F 目前正在开展针对多种疾病的临床试验，包括血液肿瘤和自身免疫性疾病。

从更宏观的角度来看，GC012F 在多个适应症上的临床试验推进，不仅对患者具有重大意义，也将为 CAR-T 疗法的发展注入新的活力，将进一步探索和验证 CAR-T 细胞疗法在更多适应症领域的可行性和潜力。

守衡⽣物是⼀家专注于抗体特异性分析领先解决⽅案的⽣物技术公司，通过⾃主构建6000+膜蛋⽩质粒，建⽴了⾃动化、⾼通量检测平台，打造出国际首家人质膜蛋白阵列技术平台，能提供“⼀站式、⼀体化”的蛋⽩⾮特异性筛选服务；为药物安全性评估提供系统的解决⽅案。

守衡生物目前完成了200多例细胞治疗产品、抗体药物靶点特异性研究，提供的检测数据报告已进行了IND、FDA申报，从而解决样品国外送检时间久，沟通成本高等一系列问题，助力研发团队的研发进程和IND申报加速，减少在研发和临床实验中的投入风险。

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