中美双报成功案例+1，守衡生物助力合作伙伴松鹤免疫双靶点CAR-T药物中美双报获批

系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多器官、多系统的慢性自身免疫性疾病，以免疫系统异常激活、产生大量自身抗体为特征，目前临床治疗手段有限，患者长期面临疾病复发和器官损伤的风险。CAR-T细胞疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy）作为一种革命性的免疫治疗技术，通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其能够特异性识别并清除靶细胞，已在血液肿瘤领域展现出显著疗效。此次将CAR-T疗法拓展至SLE等自身免疫疾病领域，为患者提供了全新的治疗希望。

松鹤免疫生物医疗（深圳）有限公司是一家专注于CAR-T（嵌合抗原抗体T细胞）免疫治疗产品开发与应用的具有全球化视野的创新型企业。此次成功在中美两地均获得IND批件，这一里程碑事件标志着松鹤免疫在细胞免疫治疗自免领域取得了重大进展。

通过自主搭建的检测技术为松鹤免疫执行了该双靶点CAR-T药物的在靶结合和脱靶风险评估，证明该产品仅与目标抗原结合，未见与其他6000多种膜蛋白脱靶结合，排除了该产品非特异性结合风险，加速了临床试验双报进程。

守衡⽣物是⼀家专注于抗体特异性分析领先解决⽅案的⽣物技术公司，通过⾃主构建6000+膜蛋⽩质粒，建⽴了⾃动化、⾼通量检测平台，打造出国际首家人质膜蛋白阵列技术平台，能提供“⼀站式、⼀体化”的蛋⽩⾮特异性筛选服务；为药物安全性评估提供系统的解决⽅案。

守衡生物目前完成了多例已上市的单克隆抗体脱靶性研究，提供的检测数据报告已进行了IND、FDA申报，从而解决样品国外送检时间久，沟通成本高等一系列问题，助力研发团队的研发进程和IND申报加速，减少在研发和临床实验中的投入风险。

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