守衡生物助力合作伙伴三生制药双靶点 CAR-T药物获批临床

关于CS1/BCMA 双靶 CAR-T ：

据悉，SA102有望解决“单靶BCMA-CAR-T”在临床应用上存在的局限性。例如：多发性骨髓瘤（Multiple myeloma，简称 MM）这是一种具高度异质性的血液系统恶性肿瘤，其肿瘤细胞的异质性导致单靶CAR-T疗法存在抗原逃逸、复发率高及潜在的耐药性问题。多项研究发现骨髓瘤CAR-T治疗后复发的重要原因为BCMA靶点被裂解而导致抗原丢失，但通过双靶点治疗可以降低靶抗原丢失，从而减少复发，提高持续有效性。

此前，SA102已在武汉协和医院完成了一项研究者发起的临床研究（ IIT），在武汉协和医院完成的（IIT）研究中显示：在所有 16 名接受治疗的患者中有 13 名患者（ORR: 81%）总体缓解良好，达到最小残留疾病（MRD）阴性，其中包括 6 名严格完全缓解（sCR)，3 名非常好的部分缓解(VGPR)和 4 名部分缓解（PR）。另外，13 名在骨髓中检测到 MM 细胞的患者的ORR 和 sCR 率分别为 100% 和 46%。首次出现 PR 或更好结果的中位时间为 1.0个月（0.5~1.0 个月）。研究验证了 SA102 良好的安全性和有效性，预期上市后将为国内广大多发性骨髓瘤患者，尤其是移植或单靶点 CAR-T 治疗失败的患者提供新的治疗希望。

为SA102-CAR-T项目提供了通过自主搭建的检测技术，为沈阳三生执行了该CAR-T药物的在靶结合和脱靶风险评估，证明该产品仅与目标抗原结合，未见与其他6000多种膜蛋白脱靶结合，排除了该产品非特异性结合风险，用国际合规的质量和技术体系，快速交付和专业的项目管理，助力创新药获批IND。

守衡⽣物是⼀家专注于抗体特异性分析领先解决⽅案的⽣物技术公司，通过⾃主构建6000+膜蛋⽩质粒，建⽴了⾃动化、⾼通量检测平台，打造出国际首家人质膜蛋白阵列技术平台，能提供“⼀站式、⼀体化”的蛋⽩⾮特异性筛选服务；为药物安全性评估提供系统的解决⽅案。

守衡生物目前完成了200多例细胞治疗产品、抗体药物靶点特异性研究，提供的检测数据报告已进行了IND、FDA申报，从而解决样品国外送检时间久，沟通成本高等一系列问题，助力研发团队的研发进程和IND申报加速，减少在研发和临床实验中的投入风险。

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