关于CT1190B:
CT1190B是一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞疗法,基于科济药业的THANK-u Plus®平台开发,通过敲除TRAC及B2M基因,降低移植物抗宿主病(GvHD)及宿主免疫排斥风险,并辅以额外基因编辑,进一步阻断宿主NK细胞介导的排斥反应,从而提升产品的疗效和安全性。
CT1190B治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤数据:
共有13例患者(10例大B细胞淋巴瘤[LBCL]和3例滤泡性淋巴瘤[FL])接受了CT1190B输注,剂量分别为:1.5×10⁸细胞(1例)、3.0×10⁸细胞(2例)、4.5×10⁸细胞(4例)和6.0×10⁸细胞(6例)。所有患者均接受过大量前期治疗,中位既往治疗线数为3线(范围:2-7)。
大多数3级及以上不良事件为血液学毒性,其中大部分在28天内恢复。未发生3级及以上感染。8例患者出现CRS(7例1-2级,1例3级),均在11天内恢复。2例患者出现ICANS(1例≥3级缓解中,1例1级已缓解)。无患者因不良事件导致的退出或死亡。
截至2026年5月11日,12例患者可评估疗效。客观缓解率(ORR)为91.7%(11/12),完全缓解(CR)率为66.7%(8/12),具体包括:3.0×10⁸剂量组1例PR和1例CR;4.5×10⁸剂量组1例PR和3例CR;6.0×10⁸剂量组1例PR和4例CR。所有3例FL患者均达到CR。使用清淋方案A的7例LBCL患者全部获得缓解,CR率为71.4%。值得注意的是,既往接受过CAR-T细胞或双特异性抗体治疗的患者也观察到了缓解,所有接受中等或更高剂量(≥3.0×10⁸)治疗的患者均获得缓解。中位随访6.62个月时,11例应答者中有7例仍维持疾病缓解。
在中高剂量下均观察到CAR-T细胞扩增,中位Tmax为10天。在最高剂量(6.0×10⁸细胞)下,CT1190B的中位Cmax(达10⁵)和AUC₀₋ₜ(达6×10⁵)远超目前已获批上市的自体CAR-T产品(Cmax:10³–10⁴;AUC₀₋ₜ:10⁴–2×10⁵)。